设计和开发控制程序

1  目的和适用范围

规定了产品设计和开发的策划控制的职责和内容，以确保设计和开发的产品满足顾客要求。适用于新产品设计开发过程的控制。

 

2  职责

2.1 本程序由技术部归口管理。

2.2 技术部负责编制负责新产品的设计/开发全过程的控制，组织新产品的设计评审、设计验证和设计确认。

2.3质量部负责新产品试制过程的检验和试验，参与设计验证，需要时参与设计确认。

2.4生产部负责新产品试制的生产，需要时参与设计确认。

2.5销售部负责提供市场信息和顾客要求，需要时参与设计确认。

 

3  工作程序

3.1设计和开发策划

3.1.1 主管技术总经理根据市场信息及顾客要求，充分考虑经济效益、资源能力等因素，对新产品设计开发进行策划，提出新产品开发项目。

3.1.2 技术部根据新产品设计开发项目要求组织编制“新产品设计开发计划”和《技术任务书》。设计开发计划应确定以下内容：

a) 设计开发项目名称、型号；

b) 各阶段的工作和进度安排；

c) 各阶段的评审、验证和确认活动；

d) 各阶段活动的责任部门和人员。

3.1.4“新产品设计开发计划”经主管总经理批准，计划在实施过程中如需调整，项目负责人应及时修改，经主管总经理审批。

3.1.5 在市场急需，且时间紧迫的情况下，由总经理／副总经理直接下达设计指令，技术部根据设计指令编制《技术任务书》，明确设计策划和设计输入要求，经批准后组织实施。

3.1.6 产品设计过程中的组织和技术接口由主管总经理统一协调，各部门必须在规定时间内完成相关的任务，有的信息应形成文件及时传递。

3.2 设计和开发输入

3.2.1 技术部在编制《技术任务书》时，应充分了解市场和顾客信息、产品标准和法律、法规等方面的要求，包括安全、环境性能诸方面的要求等。

3.2.2 设计和开发输入的要求应形成文件，应明确：

a) 产品技术参数，功能特性和使用要求；

b) 产品技术标准和适用的法律、法规；

c) 同类产品的信息；

d) 设计和开发所必要的其它要求。

3.2.3 由技术负责人对设计输入文件进行评审，确保其充分性和适宜性，不能自相矛盾。

3.3  设计和开发输出

3.3.1 设计和开发输出必须以能够针对设计和开发输入进行验证的方式提出，通过初步设计将设计和开发输入的要求转化为输出的文件，包括产品图样、设计文件、工艺文件、外协外购件明细表、标准件明细表、检验文件等。

3.3.2 设计和开发输出的文件应明确产品和过程的特性和规范，在发布前，应按签署制度进行批准后生效。

3.3.3 设计和开发输出应：

a) 满足设计和开发输入的要求；

b）为采购、生产和服务提供适当的信息；

c）